《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份(fèn)出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力(lì)健康码可以扫出个人信息吗，健康码可以扫出个人信息吗活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在健康码可以扫出个人信息吗，健康码可以扫出个人信息吗1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的(de)消息(xī)发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前(qián)国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华(huá)东(dōng)医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期(qī)，九健康码可以扫出个人信息吗，健康码可以扫出个人信息吗源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无副(fù)作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的(de)短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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