《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

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　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng除螨皂可以天天用吗，除螨皂对痘痘管用吗)板日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博(bó)制药也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份(fèn除螨皂可以天天用吗，除螨皂对痘痘管用吗)额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了(le)高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使用。

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