《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其(qí)度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿10公斤滚筒洗衣机尺寸长宽高，一般洗衣机的尺寸是多少厘米病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交(j10公斤滚筒洗衣机尺寸长宽高，一般洗衣机的尺寸是多少厘米iāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药(yào)物研(yán)发及生(shēng)产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王(wáng)班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没(méi)达(dá)到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分(fēn)常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来(lái)，就有一些(xiē)专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频(pín)中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导(dǎo)下(xià)使用。

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