《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国(guó)获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他(tā)在公(gōng)开(kāi)活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜(sō值勤执勤的区别，值勤跟执勤的区别u)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(值勤执勤的区别，值勤跟执勤的区别hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人(rén)群标(biāo)准上看，需(xū)要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个(gè)数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已(yǐ)经有了(le)高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视(shì)频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医(yī)生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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