《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美(m独善其身是什么意思啊 独善其身是褒义还是贬义ěi)格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)独善其身是什么意思啊 独善其身是褒义还是贬义内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据(jù)，目(mù)前国内(nèi)申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研(yán)发(fā)平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有多家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王(wáng)班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东(dōng)宝已(yǐ)提交(jiāo)上(shàng)市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运(yùn)动(dòng)就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出(chū)的(de)适(shì)用人群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是(shì)体重没(méi)达到这(zhè)个(gè)数字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过(guò)评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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