《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国(guó)内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（太空浮尸三个人是谁，人死在太空中会腐烂吗肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商(shāng)平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药(yào)平(píng)台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司(sī)受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医(yī太空浮尸三个人是谁，人死在太空中会腐烂吗)师李智飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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