《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身(shēn)份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互(hù)联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽(tài)药物研发(fā)及生产(chǎn)方(fāng)面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医(yī)药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研(yán)发(fā)。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前(qiá苏州园区三中又叫什么是四星高中，苏州园区三中又叫什么名字n)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个数字(苏州园区三中又叫什么是四星高中，苏州园区三中又叫什么名字zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿(niào)病等(děng)肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定要(yào)在(zài)医(yī)生(shēng)的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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