《科(kē)创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在国(guó)内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格(gé)被(bèi)炒作到(dào)上千苏州是几线城市呢(qiān)元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药(yào)物处(chù)于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预(yù)计将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初(chū苏州是几线城市呢)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度(dù)且(qiě)持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业(yè)的(de)指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度(dù)的(de)副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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