《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(郭晶晶一胎为什么选择鬼节生，郭晶晶一胎什么时候出生的lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)郭晶晶一胎为什么选择鬼节生，郭晶晶一胎什么时候出生的互联网售药(yào)平台(tái)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药获受(shòu)理的消(xiāo)息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市(shì)申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业(yè)医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第(dì)三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下使用。

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