《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的(de)适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药(yào)获(huò)受理的(de)消息发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源人类的菊花能扩大到多少，人类的菊花是什么基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医(yī)药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推人类的菊花能扩大到多少，人类的菊花是什么算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个(gè)数字(zì)，但是体重指数(shù)在(zài)27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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