《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后(hòu萝卜丁属于什么档次，世界十大奢华口红品牌)他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药(yào)指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料(liào)药(yào)涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁(萝卜丁属于什么档次，世界十大奢华口红品牌lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上(shàng)市申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎn萝卜丁属于什么档次，世界十大奢华口红品牌g)阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平(píng)台(tái)上，已经有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使用。

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