《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的(de)身份(fèn)出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克(kè)表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原料药(yào)公司受热(不负年华的意思是什么呢，不负春光不负年华的意思rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也在积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王(wáng)班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是(shì)体重没达到这个(gè)数字(zì)，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于(yú)过度(dù)肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一不负年华的意思是什么呢，不负春光不负年华的意思些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于(yú)减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的(de)指导下使用。

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