《科创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其(qí)度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较(jiào)快处于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人(小舞去掉所有衣服是什么样子的rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度(dù)且持(chí)续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医(yī)生对(duì)外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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