《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增(zēng)加体力(lì)活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获(huò)批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

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某(mǒu)电商平(píng)台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾(céng)一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài伊拉克是不是被灭国了)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也(yě)是(shì)多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务(wù)布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社(shè)交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)用(yòng)于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生的(de)指导下(xià)使用(yòng)。

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