《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”希思黎什么档次的品牌，希思黎和雅诗兰黛哪个档次高减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药(yào)物研发(fā)及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东(dōng)医药(yào)、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单(希思黎什么档次的品牌，希思黎和雅诗兰黛哪个档次高dān)位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经过(guò)评(píng)估(gū)之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目(mù)使用(yòng)，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下(xià)使(shǐ)用。

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