《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)翩跹和蹁跹的区别，翩跹和蹁跹拼音，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支(z翩跹和蹁跹的区别，翩跹和蹁跹拼音hī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也(yě)是(shì)多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)翩跹和蹁跹的区别，翩跹和蹁跹拼音。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或者(zhě)是体(tǐ)重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自(zì)己(jǐ)录(lù)制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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