《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液有(yǒu)望以“减(jiǎn)宝马大降价的原因，最近宝马为什么大降价肥药(yào)”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上(shàng)市(shì)申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的(de)降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

宝马大降价的原因，最近宝马为什么大降价alt="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/5Ucjme7R1F.jpg" width="560">

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈(tán)判目(mù)录时的(de)价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的(de)司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发(fā)相(xiāng)关仿制(zhì)药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)预(yù)计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度(dù)或(huò)中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度(dù)的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的(de)指导下(xià)使用。

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