《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处(chù)于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)已在(zài)跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún假如给我三天光明主要内容概括50字，假如给我三天光明主要内容概括30字)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安假如给我三天光明主要内容概括50字，假如给我三天光明主要内容概括30字全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标(假如给我三天光明主要内容概括50字，假如给我三天光明主要内容概括30字biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字(zì)，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京大学(xué)第(dì)三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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