《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在(zài)美国(guó)获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)中国的中西部地区是指哪几个省市，中国中西部是哪些地方前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个(gè)原料(liào)药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申报的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。<中国的中西部地区是指哪几个省市，中国中西部是哪些地方/p>

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家(jiā)公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安(ān)全无副(fù)作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm中国的中西部地区是指哪几个省市，中国中西部是哪些地方，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就(jiù)有(yǒu)一些专(zhuān)业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能盲目(mù)使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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