《科(kē)创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增改造文章的祖师是谁 改造文章的祖师爷是谁(zēng)加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的(de)减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德(dé)旗下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物(wù)出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了改造文章的祖师是谁 改造文章的祖师爷是谁许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目(mù)录(lù)时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物(wù)研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市(shì)的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就在自己录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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