《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申(shē一句话气死嫉妒你的人，嫉妒心太重的人一般是怎样的人n)报的适(shì)应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生(shēng)产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等(děng)公司(sī)均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数一句话气死嫉妒你的人，嫉妒心太重的人一般是怎样的人(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的(de)指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给(gěi)开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：成都工装公司_工装装修效果图_专注公装设计装修 - 无同之家装饰 一句话气死嫉妒你的人，嫉妒心太重的人一般是怎样的人