《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)的(de)上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活(huó)动的(de)辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人(rén)胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(b一里地等于多少米，一里地等于多少米千米ěn)身是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局一里地等于多少米，一里地等于多少米千米。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全(quán)无副作用，任何(hé)人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了(le)高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去(qù)年(nián)以来，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第(dì)三(sān)医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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