《科创(chuàng)板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一(yī)提(tí)的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他在农场英语为什么用on不用at，在农场为什么用on the farm减(jiǎn)肥的(de)秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电在农场英语为什么用on不用at，在农场为什么用on the farm商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到(dào)上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证券(quà在农场英语为什么用on不用at，在农场为什么用on the farmn)分析师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预计(jì)将(jiāng)超(chāo)过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医(yī)院普外科副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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