《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次(cì)申报的(de)适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

一文钱等于多少人民币，一贯钱相当于现在多少钱 alt="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/5Ucjme7R1F.jpg" width="560">

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在60一文钱等于多少人民币，一贯钱相当于现在多少钱0元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yu一文钱等于多少人民币，一贯钱相当于现在多少钱án)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到(dào)期(qī)，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并非任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在(zài)自(zì)己录(lù)制(zhì)的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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