《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò凉风席席的是什么意思，凉风席席是成语吗)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美(měi)格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布(bù)次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个(gè)数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生(shēng)的(de)指导下使(shǐ)用。

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