《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺和(hé)泰去年(nián)还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格单倍行距是多少鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计(jì)，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已到(dào)期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖(t单倍行距是多少áng)尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并非(fēi)任何人(rén)都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第(dì)三(sān)医院普外(wài)科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

未经允许不得转载：成都工装公司_工装装修效果图_专注公装设计装修 - 无同之家装饰 单倍行距是多少