《科(kē)创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药(yào)汉语拼音u在什么时候上面加两点，拼音里的u什么时候加点p>

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可(kě)用于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈(tán)判(pàn)目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报(bào)的司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)汉语拼音u在什么时候上面加两点，拼音里的u什么时候加点请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào汉语拼音u在什么时候上面加两点，拼音里的u什么时候加点)业、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司(sī)美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生(shēng)的指导下(xià)使用(yòng)。

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