《科创板日报(bào周深是男的还是女的 周深是哪个公司的艺人)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请(qǐng)正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适(shì)应证已(yǐ)在(zài)美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的(de)价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是(shì)多(duō)肽药物(wù)研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前(qián)国内除(chú)已上市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上周深是男的还是女的 周深是哪个公司的艺人(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空(kōng)间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后(hòu)的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不(bù)能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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