《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力(lì)活(huó)动的辅(fǔ)助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(gu却的部首叫什么名称拼音，卩是什么偏旁怎么念ó)内(nèi)虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平(píng)台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报(bào)的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药(yào)明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另(lìng)一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节(jié)食(shí)不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须(xū)在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十却的部首叫什么名称拼音，卩是什么偏旁怎么念分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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