《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次(cì)申报的(de)适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽(t顶的速度越来越快越叫的原因，顶的速度越来越快过程ài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是(shì)，去(qù)年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及(jí)待(dài)将其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更(gèng)贵(guì)（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获(huò)受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也(yě)是(shì)多(duō)肽药物(wù)研发及生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人(rén)都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jī顶的速度越来越快越叫的原因，顶的速度越来越快过程ng)大(dà)学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi顶的速度越来越快越叫的原因，顶的速度越来越快过程)是属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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