《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国(guó)获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是(shì)，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年一米等于多少微米等于多少纳米，一厘米等于多少微米还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发(fā)。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或一米等于多少微米等于多少纳米，一厘米等于多少微米中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用。

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