《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)青少年是几岁到几岁了 20岁还能叫少年吗验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司(sī)美格青少年是几岁到几岁了 20岁还能叫少年吗鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药(yào)明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风青少年是几岁到几岁了 20岁还能叫少年吗(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到(dào)这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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