《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正吴越的现任丈夫是谁 吴越没有结婚吗式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(t吴越的现任丈夫是谁 吴越没有结婚吗ài)注射液在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用，其(qí)肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获(huò)受理的(de)消(xiāo)息发布次日(rì)，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生(shēng)产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目(mù)前(qián)国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)吴越的现任丈夫是谁 吴越没有结婚吗肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人(rén)群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续(xù)时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用。

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