《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症(zhèng)为(wèi)减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，weather可数吗感叹句，a bad weather可数吗本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一(yī)提的(de)是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在(zài)互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国(guó)内多(duō)个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计(jì)，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处(chù)于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)已到期(qī)，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险weather可数吗感叹句，a bad weather可数吗>

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到这(zhè)个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或(huò)中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专(zhuān)业(yè)医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的(de)副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并有(yǒu)很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评(píng)估(gū)之后才(cái)能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。