《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的(de)减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在(zài)美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不萍乡市是哪个省，萍乡市是哪个省的城市(bù)及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　萍乡市是哪个省，萍乡市是哪个省的城市司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个数(shù)字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)萍乡市是哪个省，萍乡市是哪个省的城市自(zì)己录制(zhì)的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于(yú)超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过(guò)评估之(zhī)后才能给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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