《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一(yī)。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其(qí)度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导(dǎo)、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及(jí)待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的(de)价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药(yào)获受理的(de)消(xiāo)息发(fā)布次日，该(gāi浙k是浙江哪个城市的)公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相(xiāng)关业(yè)务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，浙k是浙江哪个城市的通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看(kàn)，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（浙k是浙江哪个城市的超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科副主任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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