《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售(shòu)药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方(fāng)面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重指(z水娃是几娃？ 水娃是什么颜色hǐ)数(shù)在(zài)27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业水娃是几娃？ 水娃是什么颜色的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用(yòng水娃是几娃？ 水娃是什么颜色)，一定(dìng)要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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