《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药(yào)”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美五指毛桃土茯苓牛大力汤功效与作用，四种人不能吃牛大力格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多(duō)售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料(liào)药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的(de)司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研(yán)发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂(zhī五指毛桃土茯苓牛大力汤功效与作用，四种人不能吃牛大力)、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提示(shì)称，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确(què)实(shí)肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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