《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申(shēn)报的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及(jí)待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的(de)司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、团费收缴标准是多少钱，团费收缴标准是多少钱一个月格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其(qí)中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不(bù)节食(shí)不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适(shì)用(yòng)人(rén)群标准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度(dù)或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：成都工装公司_工装装修效果图_专注公装设计装修 - 无同之家装饰 团费收缴标准是多少钱，团费收缴标准是多少钱一个月