《科(kē)创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)的上(shàng)市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样孙悟空真实存在过吗肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用(孙悟空真实存在过吗yòng)于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据(jù)，目前国(guó)内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都(孙悟空真实存在过吗dōu)可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用(yòng)人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三(sān)医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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