《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神(shén)药(yào)”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价(jià)格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内(nèi)申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发(fā)及(jí)生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(抖音哈拉少什么意思，抖音哈拉少是什么意思gōng)司(sī)均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)抖音哈拉少什么意思，抖音哈拉少是什么意思;'>抖音哈拉少什么意思，抖音哈拉少是什么意思塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何(hé)人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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