《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的(de)身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市(shì)申(shēn)请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申(shēn)报(bào)的(de)适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之(zhī)后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德(dé)（合(hé)全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥往事不堪回首月明中什么意思解释，往事不堪回首月明中下往事不堪回首月明中什么意思解释，往事不堪回首月明中下一句是什么一句是什么胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在(zài)自(zì)己录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥是往事不堪回首月明中什么意思解释，往事不堪回首月明中下一句是什么属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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