《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上(shàng)司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在德国有多大面积，德国相当于中国哪个省1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以使用。德国有多大面积，德国相当于中国哪个省trong>

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生(shēng)专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生(shēng)觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处(chù)方药(yào)，不(bù)能(néng)盲(máng)目使用，一德国有多大面积，德国相当于中国哪个省定(dìng)要(yào)在医生的指导(dǎo)下(xià)使用(yòng)。