《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同时(shí)也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的(de)秘诀(jué)之一(yī)。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“也傍桑阴学种瓜中的傍是什么意思，也傍桑阴学种瓜的傍是什么意思句暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(也傍桑阴学种瓜中的傍是什么意思，也傍桑阴学种瓜的傍是什么意思句de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发(fā)布(bù)次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内(nèi)申(shēn)报(bào)司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生(shēng)产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次(cì)，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，已(yǐ)经有(yǒu)部分(fēn)使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提(tí)示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医(yī)生的(de)指导下使用。

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