《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司(sī)美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在互(hù)联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）云南有哪几个市 云南是几线城市、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东(dō云南有哪几个市 云南是几线城市ng)、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师(s云南有哪几个市 云南是几线城市hī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要(yào)是(shì)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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