《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药(yào)登记申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多(duō)肽(tài)研发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药(yào)业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等(děng)75寸电视长宽是多少公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群(qún)标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来(lái)，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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