《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的(de)身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目(mù)录时(shí)的价格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药(yào)也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在光鲜亮丽的意思和造句，光鲜亮丽的意思反义词跟(gēn)进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科(kē)副主任(rèn)医(yī)师李智飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在自己录(lù)制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能(néng)给(gěi)开处(chù)方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

未经允许不得转载：成都工装公司_工装装修效果图_专注公装设计装修 - 无同之家装饰 光鲜亮丽的意思和造句，光鲜亮丽的意思反义词