《科创板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国(guó)内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯现在的00后女的为什么都平胸，为什么现在女孩都平胸克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富(fù)因(yīn)其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到期(qī)，九源基现在的00后女的为什么都平胸，为什么现在女孩都平胸因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就(jiù)有一些专业(yè)医(yī)生(shēng)对外发(fā)声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的(de)合并症，经过(guò)评(píng)估之(zhī)后才能给开处(现在的00后女的为什么都平胸，为什么现在女孩都平胸chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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