《科(kē)创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提(tí)的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这(zhè)位世(shì)界首特仑苏真比一般牛奶好吗，特仑苏纯牛奶真假对比富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医(yī)药(yào)、九源基因(y特仑苏真比一般牛奶好吗，特仑苏纯牛奶真假对比īn)、中美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就(jiù)是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过(guò)度肥胖人群特仑苏真比一般牛奶好吗，特仑苏纯牛奶真假对比，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或(huò)中度且(qiě)持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要(yào)在(zài)医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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