《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美世界上性功能最强的国家是哪个国家格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受(shòu)理。此次(cì)申(shēn)报的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的(de)秘(mì)诀之一(yī)。此前(qián)这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国(guó)内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及(jí)生产方面(miàn)的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上(shàng)，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有(yǒu)世界上性功能最强的国家是哪个国家不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录(lù)制的短(duǎn)视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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